• α-乳糖,一水 [5989-81-1]

  • 英文名:α-Lactose monohydrate
  • 别名:α-D-乳糖单水合物
  • CAS号:5989-81-1 分子式:C12H22O11·H2O 分子量:360.31
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化学性质

一水乳糖是一种天然二糖化合物,是从牛奶中提取的,由右旋糖和半乳糖组成的,白色结晶或结晶性粉末,味微甜,相对密度1.525(含水物),本品水中易溶,微溶于醇, 氯仿或乙醚中不溶。 熔点: 219 °C [α]20D: 54.4° (c=10, H2O, NH3)

质量标准

  

项目                                        USP级
外观Appearance                         白色至类白色结晶粉末
鉴别试验Identification                      符合USP/NF, EP, JP
溶液外观Appearance of solution              无色透明
灼烧残渣Res. after ignition                 <0.1 %
水分Water                                   4.5 - 5.5 %
干燥失重Loss on drying                      <0.5 % (80°C, 2 小时)
酸度Acidity                                 <0.4 ml 0.1 N NaOH
比旋度Specific rotation [a]20/D             +54.4° to +55.9° (20°C, 589 nm) (c=10, H2O/NH3)
紫外吸收UV  210 nm A:                      <0.25
            220 nm A:                      <0.25
            270 nm A:                      <0.07
            300 nm A:                      <0.07 (c=1, 1 cm cell)
            400 nm A:                      <0.04 (c=10, 1 cm cell)
重金属Heavy metals                         <5 ppm
微生物污染Microbial contamination          <100 /g
肠细菌Enterobacteriaceae:                 未检测到/1 g
大肠杆菌Escherichia coli:                 未检测到/10 g
沙门氏菌Salmonellae:                      未检测出/100 g
酵母菌yeasts                              <10 /g  
霉菌                                      <10 /g moulds
粒径分布particle size distribution:
< 150 micron:                              > 98 %
< 75 micron:                               > 80 %
< 53 micron:                               55 - 80 %


超纯级,≥99.5% (HPLC):

纯度Purity                                ≥99.5% (HPLC)
比旋光度Specific rotation [α]20/D         +53±1°, 22 hr, c = 10% in H2O
不溶物insoluble matter,                   passes filter test
灼烧残渣ign. residue                      ≤0.05% (as SO4)
pH                                        3.5-6.0 (25 °C, 0.5 M in H2O)
水溶性solubility H2O:                     soluble0.5 M at 20 °C, clear, colorless
氯chloride (Cl-):                         ≤50 ppm
硫酸根sulfate (SO42-):                    ≤50 ppm
cation traces Al:                         ≤5 ppm
  As: ≤0.1 ppm
  Ba: ≤5 ppm
  Bi: ≤5 ppm
  Ca: ≤10 ppm
  Cd: ≤5 ppm
  Co: ≤5 ppm
  Cr: ≤5 ppm
  Cu: ≤5 ppm
  Fe: ≤5 ppm
  K: ≤50 ppm
  Li: ≤5 ppm
  Mg: ≤5 ppm
  Mn: ≤5 ppm
  Mo: ≤5 ppm
  Na: ≤50 ppm
  Ni: ≤5 ppm
  Pb: ≤5 ppm
  Sr: ≤5 ppm
  Zn: ≤5 ppm
λ 0.5 M in H2O
UV absorption λ: 260 nm A:            ≤0.02
  λ: 280 nm A:                        ≤0.02



项目                                    分析纯  
                                        (AR)
纯度Purity(HPLC)                       ≥98.0%  
比旋度Specific rotation [a]20/D        +52.2°~+52.8°  
澄清度试验Clarity                        合格  
氮化合物 Nitrogen Compounds            ≤0.005%  
干燥失重Loss on drying                 ≤0.5%  
糊精和淀粉Dextrin and Starch             合格  
水不溶物Insoluble matter in water      ≤0.005%  
酸度Acidity(以H+计),mmol/100g       ≤0.2%  
铁Iron(Fe)                             ≤0.001%  
脂肪Fats                               ≤0.01%  
重金属Heavy Metals                     ≤0.0005%  
灼烧残渣Residue On Ignition            ≤0.05%  


品级Grade                               细胞培养级,≥98%  
                                   (for cell culture,≥98%)
外观appearance                          white to off-white powder
水溶性solubility                        clear colorless solution at 100mg/ml in water
红外光谱Infrared spectrometry           Conforms to Structure
葡萄糖glucose by enzymatic analysis     ≤ 0.05%
纯度purity (HPLC)                     ≥98%
β-乳糖beta lactose                      ≤2%
细胞培养测试cell culture test           pass

  

危险性质

  

用途及存储

  密封干燥保存。